Snabbt baktericid aminoglykosid mot gramnegativa stavar och, i kombination med betalaktam eller glykopeptid, mot enterokocker, streptokocker och stafylokocker. Används i första hand som kortvarigt tillägg vid septisk chock, febril urinvägsinfektion och endokardit, aldrig som ensam behandling vid grampositiv infektion. Effekten är koncentrationsberoende och toxiciteten tidsberoende, och därför ges gentamicin som en hög engångsdos per dygn, doserad efter korrigerad kroppsvikt vid fetma och efter njurfunktion, med dalvärde under 1 mg/l och en behandlingstid som hålls så kort som möjligt.
Handelsnamn: Gentamicin Panpharma, Gentamicin Macure, Gensumycin
KONCENTRATIONSBESTÄMNINGSMAL TERAPEUTISK BREDDNEFRO- OCH OTOTOXISKSYNERGI MED BETALAKTAM
VIKTIGT
Nefrotoxicitet och ototoxicitet ökar med behandlingstiden, särskilt efter 5-7 dygn och vid nedsatt njurfunktion, hög ålder eller samtidig nefrotoxisk behandling, men kan ses redan efter de första doserna. Hörselskadan kan vara irreversibel och drabbar först höga frekvenser. Vid mitokondriell mutation (framför allt m.1555A>G) är risken för hörselskada förhöjd även vid terapeutiska koncentrationer. Gentamicin ger neuromuskulär blockad och förstärker icke-depolariserande muskelrelaxantia.
Dosering till vuxna
| Indikation | Regim | Kommentar |
|---|---|---|
| Vuxen, allvarlig infektion, produktresumé | 3-6 mg/kg/dygn, helst som en dos per dygn, alternativt uppdelat på 2 doser | 6 mg/kg initialt vid svår infektion; i regel högst 7 dygn, ofta avslutas behandlingen efter 48-72 timmar när odlingssvar finns |
| Komplicerad intraabdominell infektion, sjukhusförvärvad pneumoni (även ventilatorassocierad), bronkopulmonell infektion vid cystisk fibros, infekterade brännskador | 3-6 mg/kg/dygn enligt produktresumén, helst som en dos per dygn | ges i kombination med annat verksamt preparat; dalvärde och njurfunktion styr fortsatt dosering |
| Neonatal sepsis | 4-7 mg/kg som engångsdos, intervall enligt neonatalt PM | kombineras med penicillin eller ampicillin; dosering och intervall styrs av postmenstruell ålder och koncentrationsmätning |
| Svår sepsis och septisk chock (eGFR > 80 ml/min) | 5-7 mg/kg iv som engångsdos, ges tillsammans med betalaktam | ökad distributionsvolym motiverar högre dos; lägre dos vid kroniskt nedsatt njurfunktion; fortsatt dosering styrs av koncentrationsmätning |
| Febril urinvägsinfektion och pyelonefrit | 4,5 mg/kg iv × 1 | alternativ till ciprofloxacin och cefotaxim; total behandlingstid 10-14 dygn inklusive peroral uppföljning |
| Endokarditbehandling, tillägg till betalaktam eller glykopeptid | 3 mg/kg/dygn iv enligt Infektionsläkarföreningens endokarditprogram; 5 mg/kg vid Staphylococcus aureus; tvådosering vid protesendokardit och enterokockendokardit | dalvärde under 1 mg/l; agens, dosintervall och behandlingstid enligt aktuell version av programmet; kort behandlingstid eftersträvas |
| Svår tularemi (Francisella tularensis) | 6 mg/kg iv eller im × 1 i 10 dagar (CDC); barn 5-7,5 mg/kg × 1 | dosering enligt CDC; val av preparat enligt lokalt PM och infektionskonsult |
| Misstänkt ESBL vid septisk chock | amikacin 15-30 mg/kg × 1 i stället för gentamicin | den högre dosen vid septisk chock; dalvärde under 10 mg/l |
| Fetma, BMI över 30 | dosera på korrigerad kroppsvikt = idealvikt + 0,4 × (aktuell vikt - idealvikt) | idealvikt män 50 + 0,9 × (längd i cm - 152), kvinnor 45 + 0,9 × (längd i cm - 152); produktresumén använder i stället idealvikt enligt Lorentz (kvinnor längd - 100 - (längd - 150)/2, män längd - 100 - (längd - 150)/4) och faktor 0,43, och gäller ålder över 18 år och längd 140-220 cm |
| Administrering | iv-infusion under 30 minuter i glukos 50 mg/ml eller natriumklorid 9 mg/ml; im-injektion är möjlig för de preparat som anger det | spädning beror på preparat: Gentamicin Panpharma 50-200 ml och högst 10 mg/ml, Gensumycin 100-200 ml, Gentamicin Macure 80 mg/ml högst 1 mg/ml; första dosen ges alltid oreducerad, oavsett njurfunktion |
Nedsatt njurfunktion
Första dosen ges oreducerad. Därefter styr njurfunktionen både dos och intervall. Dosering en gång per dygn enligt Västra Götalandsregionens terapiråd: eGFR över 80 ml/min 4,5-6 mg/kg (5-7 mg/kg vid svår sepsis eller septisk chock), eGFR 41-80 ml/min 2,2-4,5 mg/kg, eGFR 20-40 ml/min 1,0-2,2 mg/kg och eGFR under 20 ml/min bör undvikas utöver en första dos. Vid doser från 4,5 mg/kg mäts serumkoncentrationen 8 timmar efter avslutad första dos: under 1,5 mg/l höjs dosen med 1 mg/kg (inom intervallet 4,5-7 mg/kg), 1,5-4 mg/l fortsätter samma dos, 4-5,5 mg/l förlänger intervallet till 36 timmar vid dosen 4,5 mg/kg eller sänker dosen till 4,5 mg/kg om den var högre. Gensumycin-produktresumén anger dosintervall på minst 24 timmar, som kan förlängas till 36-48 timmar, och uppger att data saknas för upprepad dosering vid grav njurfunktionsnedsättning; vid hemodialys ges enligt Gensumycin-produktresumén 1-1,7 mg/kg i slutet av dialysen (barn 2-2,5 mg/kg). Gentamicin Panpharma-produktresumén (2024) anger full första dos oavsett njurfunktion och därefter dosering efter kreatininclearance (över 70 ml/min 80 mg var 8:e timme, 30-70 var 12:e timme, 10-30 en gång dagligen, 5-10 var 48:e timme, under 5 ml/min eller hemodialys 80 mg efter dialys; 60 mg vid kroppsvikt under 60 kg). Vid kontinuerlig njurersättning ges enligt Panpharma-produktresumén injektionen 2-4 timmar före dialys, med ominjektion styrd av dalvärdet. Gentamicin är dialyserbart.
Nedsatt leverfunktion
Ingen dosjustering vid nedsatt leverfunktion.
Barn
Barn och ungdomar: 3-6 mg/kg/dygn, helst som en dos per dygn. Spädbarn över 1 månad: 4,5-7,5 mg/kg/dygn. Nyfödda 0-4 veckor: 4-7 mg/kg som en dos per dygn eftersom halveringstiden är förlängd. Distributionsvolymen är större per kilo hos små barn (0,5-0,7 l/kg hos nyfödda mot cirka 0,25 l/kg hos tonåringar), vilket förklarar den högre dosen per kilo. Vid tularemi anger CDC 5-7,5 mg/kg var 24:e timme i 10 dagar, med koncentrationsstyrning. Dosering till prematura och nyfödda sker enligt neonatalt PM och koncentrationsmätning.
Fallgrop
Använd inte gentamicin som ensam behandling vid grampositiv infektion eller vid infektion med anaerober; utanför okomplicerad urinvägsinfektion ska det kombineras med betalaktam eller annat verksamt preparat. Dosera inte på aktuell kroppsvikt hos patient med BMI över 30, eftersom distributionsvolymen överskattas och dosen blir för hög. Förläng inte behandlingen i onödan: risken för oto- och nefrotoxicitet stiger efter 5-7 dygn, och vid endokardit tillför aminoglykosid mest under de första veckorna. Vid högresistens mot gentamicin (MIC över 128 mg/l) uteblir synergin med betalaktam och preparatet ska inte användas. Undvik vid eGFR under 20 ml/min utöver en första dos, vid myastenia gravis annat än vid livshotande infektion utan alternativ, och under graviditet annat än vid livshotande infektion utan alternativ, eftersom gentamicin passerar placenta och kan skada fostrets innerörat och njurar. Kombinera inte med andra aminoglykosider eller polymyxin B. Kontraindicerat vid överkänslighet mot gentamicin eller hjälpämne (Gensumycin även övriga aminoglykosider) och vanligtvis kontraindicerat tillsammans med cisplatin och andra platinaföreningar. Amning: gentamicin går över i låga halter till bröstmjölk och kan ge diarré och svampinfektion hos barnet, så amning och behandling måste vägas mot varandra (produktresumén 4.6). Nyfödda behandlas endast vid allvarlig eller livshotande infektion (Gensumycin 4.4). Hos äldre krävs tätare kontroll av njurfunktion (kreatininclearance) och koncentration.
Farmakokinetik
| t½ | 2-3 timmar vid normal njurfunktion; nyfödda cirka 8 timmar (graviditetsvecka 26-34) och 6,7 timmar (vecka 35-37) |
|---|---|
| BIOTILLGÄNGL. | Ingen peroral absorption; ges iv eller im |
| IM | Maximal koncentration efter 30-60 minuter; terapeutiska nivåer i 6-8 timmar |
| Vd | Motsvarar extracellulärvätskan, cirka 0,25 l/kg hos vuxna och 0,5-0,7 l/kg hos nyfödda |
| PROTEINBINDNING | 0-3 % |
| METABOLISM | Ingen |
| UTSÖNDRING | Renal glomerulär filtration, oförändrad och mikrobiologiskt aktiv |
| PK/PD | Koncentrationsberoende baktericid effekt; hög topp, låg dal |
| EXEMPEL 4 MG/KG IV × 1 | Topp 9,5 mg/l och dal 0,4 mg/l efter 30 minuters infusion |
| PENETRATION | Dålig till prostata, likvor och bröstmjölk; passerar placenta |
Biverkningar per frekvens
| 1-10 % | Nedsatt njurfunktion med stigande kreatinin och urea |
|---|---|
| 0,1-1 % | Blodbildsrubbning (dyskrasi), allergiskt hudutslag |
| 0,01-0,1 % | Hypokalemi, hypokalcemi och hypomagnesemi (inklusive pseudo-Bartter), aptitlöshet, polyneuropati och parestesier, illamående, kräkningar, förhöjda leverprover, hudrodnad, myalgi, förhöjt BUN, feber |
| < 0,01 % eller okänd frekvens | Hörselnedsättning (irreversibel hörselnedsättning och dövhet har okänd frekvens), tinnitus, yrsel, balansrubbning och vestibulär skada, huvudvärk, akut njursvikt och Fanconi-liknande symtom, neuromuskulär blockad, krampanfall och encefalopati, anafylaxi, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, trombocytopeni och annan blodbildspåverkan, hypotension, superinfektion och pseudomembranös kolit |
Uppföljningsschema
| S-gentamicin, dalvärde | före nästa dos; ska vara under 1 mg/l vid dosering en gång per dygn (högst 2 mg/l vid flera doser per dygn) |
|---|---|
| S-gentamicin, topp | 30 minuter efter avslutad infusion, vid behov; 10-12 mg/l vid engångsdosering under 4,5 mg/kg och 3-5 mg/l vid två doser per dygn |
| Första mätning vid dos från 4,5 mg/kg | 8 timmar efter avslutad första dos |
| Koncentrationsbestämning, frekvens | 2-3 bestämningar per vecka (Gensumycin-produktresumén); första dalvärdet dygn 2 |
| Kreatinin och eGFR | regelbundet under behandlingen, tätare hos äldre, njursjuka och kritiskt sjuka |
| Hörsel och balans | fråga efter tinnitus, yrsel och hörselnedsättning; avbryt vid symtom |
| Kalium, magnesium och kalcium | vid längre behandling eller samtidig loopdiuretikabehandling |
| Neuromuskulär funktion | efter narkos med muskelrelaxantia och hos patienter med myastenia gravis eller Parkinsons sjukdom |
Interaktionsbörda
18 kliniskt betydelsefulla. 1 kontraindicerade · 7 allvarliga · 10 måttliga.
Cisplatin och andra platinaföreningar är vanligtvis kontraindicerade (Panpharma-produktresumén 4.5) eftersom nefro- och ototoxiciteten ökar och kan kvarstå i veckor. Andra aminoglykosider och polymyxin B ger additiv nefrotoxicitet och ska undvikas. Loopdiuretika, framför allt furosemid, ökar oto- och nefrotoxiciteten. Vankomycin och teikoplanin ger additiv nefro- och ototoxicitet. Icke-depolariserande muskelrelaxantia och botulinumtoxin förstärks. Ytterligare additiv nefrotoxicitet med amfotericin B, ciklosporin, takrolimus, jodkontrastmedel, högdos metotrexat, NSAID (indometacin höjer även gentamicinkoncentrationen), aciklovir, foskarnet, pentamidin och cefalosporiner.
Beredning & kostnad
| Injektions-/infusionsvätska, lösning 40 mg/ml | Gentamicin Panpharma, ampull 2 ml (80 mg); förpackningar om 1, 5, 10 och 25 ampuller, inte alla marknadsförs |
|---|---|
| Injektions-/infusionsvätska, lösning 10 mg/ml och 40 mg/ml | Gentamicin Macure (Macure Healthcare); FASS har begränsad information om preparatet |
| Infusionsvätska, lösning 80 mg/ml | Gentamicin Macure, ampull 2 ml (160 mg), kartong om 5 och 10 ampuller; endast infusion, ska spädas till högst 1 mg/ml; åttio gånger starkare än 1 mg/ml-lösning, vilket ger förväxlingsrisk |
| Injektionsvätska, lösning 40 mg/ml | Gensumycin (Amdipharm), injektionsflaska 5 × 2 ml; vid kontroll i FASS 2026-10-29 var alla förpackningar restanmälda hos Läkemedelsverket; VGR:s terapiråd refererar till detta preparat |
| Förskrivning | receptbelagt, ingår inte i högkostnadsskyddet |
| Begränsning | koncentrationsbestämning ska göras vid all behandling; användning enligt lokalt PM och infektionskonsult |