Klinisk bakgrund
Endoskopisk bedömning av svårighetsgrad vid ulcerös kolit är central för både kliniska beslut och studieutfall, men interobservatorvariationen har länge varit ett problem. Före UCEIS fanns ingen validerad standardiserad metod; den dominerande Mayo Endoscopy Subscore saknade formell validering och visade måttlig interobservatoröverensstämmelse [3]. UCEIS togs fram för att ersätta den endoskopiska komponenten i Mayo-poängen med ett mer reproducerbart instrument, baserat på exakt definierade deskriptorer och en systematisk metod för indexutveckling [1].
Beräkning av Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity
UCEIS är summan av tre deskriptorer, var och en poängsatt utifrån det mest engagerade område som ses vid endoskopin:
Kärlteckning (0 till 2): Normal = 0, fläckvis utplåning = 1, utplånad = 2.
Blödning (0 till 3): Ingen = 0, mukosal (synlig på ytan, inte i lumen) = 1, lindrig i lumen = 2, måttlig eller uttalad i lumen framför skopet eller kontinuerlig sipprande blödning = 3.
Erosioner och sår (0 till 3): Inga = 0, enbart erosioner = 1, ytliga sår = 2, djupa sår = 3.
Totalpoängen spänner från 0 till 8. Friabilitet (slemhinneblödning vid instrumentkontakt) exkluderades medvetet från instrumentet, eftersom det inte ökade förklaringsgraden [1].
Härledningsstudien genomfördes i två faser med videoflexiblesigmoidoskopier från patienter med ulcerös kolit [1]. Fas 1 omfattade 10 IBD-specialister som bedömde 24 videor för att kartlägga variationen i endoskopisk skattning och definiera pålitliga deskriptorer. Fas 2 omfattade 30 nya endoskopister från 13 länder som vardera bedömde 25 av 60 videor, blindade för klinisk information. Videorna hämtades från ett bibliotek av 670 inspelningar från kliniska prövningar för måttligt aktiv kolit, kompletterade med videor från friska personer och patienter med akut svår kolit. En generaliserad linjär blandad regressionsmodell användes för att predicera övergripande endoskopisk svårighetsgrad, skattad på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 100. Tre deskriptorer förklarade 90 procent av variansen i den övergripande skattningen [1].
Tolkning i praktiken
UCEIS är konstruerat som ett kontinuerligt mått på endoskopisk svårighetsgrad och saknar i sin ursprungliga form definierade gränsvärden för remission eller behandlingseskalering. Poängen ska tolkas som en gradient: 0 motsvarar normal slemhinna och 8 motsvarar svåraste graden av endoskopisk skada.
| UCEIS | Endoskopisk bild | Klinisk tolkning |
|---|---|---|
| 0 | Normal slemhinna, ingen blödning, inga erosioner | Endoskopisk remission |
| 1 till 2 | Lätt slemhinneengagemang med bevarad kärlteckning | Lindrig aktivitet |
| 3 till 5 | Tydlig kärlteckningspåverkan, mukosal blödning, erosioner eller ytliga sår | Måttlig aktivitet |
| 6 till 8 | Utplånad kärlteckning, blödning i lumen, djupa sår | Svår aktivitet |
Vid akut svår kolit har ett UCEIS-värde på 7 eller högre identifierats som en oberoende prediktor för steroidresistens [4]. I en kinesisk kohort med 129 patienter med akut svår ulcerös kolit var median-UCEIS 6,0 hos steroidresponders jämfört med 7,0 hos non-responders (P < 0,001), och UCEIS var en oberoende prediktor med oddsratio 5,67 (95 procent KI 2,34 till 13,72) för steroidresistens [4]. Detta tyder på att ett högt UCEIS vid insjuknandet bör föranleda tidig övervägning av rescueterapi.
Validering och prestanda
Den ursprungliga härledningsstudien följdes 2013 av en formell valideringsstudie av samma forskargrupp [2]. En ny bibliotek av 57 videoflexiblesigmoidoskopier skapades och 25 oberoende endoskopister bedömde vardera 28 videor, blindade för klinisk information. Korrelationskoefficienten mellan UCEIS och övergripande skattning på VAS var 0,93. Inre konsistens (Cronbach alfa) var 0,86. Intraobservatoröverensstämmelse var god (κ = 0,72) och interobservatoröverensstämmelse var måttlig (κ = 0,50). UCEIS förklarade en median av 86 procent av variabiliteten i den övergripande skattningen av endoskopisk svårighetsgrad. Kännedom om klinisk information påverkade inte intraobservatorvariationen nämnvärt [2].
I en jämförande studie av 67 patienter bedömda av tre endoskopister var intraklasskorrelationskoefficienten för UCEIS 0,92 (95 procent KI 0,83 till 0,96) mellan tre bedömare, jämfört med vägd kappa för Mayo Endoscopy Subscore på 0,49 till 0,80 mellan samma bedömare [5]. UCEIS uppvisade därmed bättre interobservatoröverensstämmelse än Mayo Endoscopy Subscore.
En Cochrane-systematisk översikt från 2018 identifierade 20 valideringsstudier av 19 endoskopiska index [3]. UCEIS, UCCIS och Mayo Endoscopy Subscore var de mest validerade instrumenten, men inget av dem ansågs fullständigt validerat. Inter-rater kappa för UCEIS varierade mellan 0,44 och 0,97 i de ingående studierna. Endast två studier utvärderade responsivitet, och en av dem fann att UCEIS kunde vara det mest träffsäkra instrumentet för att påvisa förändring i sjukdomsaktivitet [3].
Begränsningar
UCEIS utvecklades för flexiblesigmoidoskopi och validerades med videoutdrag, inte i realtid. Det är inte formellt validerat för full koloskopi, även om det i klinisk praxis ofta används vid sådan. Instrumentet bedömer endast det mest engagerade området och ger ingen information om utbredning eller segmental fördelning av inflammationen.
Interobservatoröverensstämmelsen är måttlig (κ = 0,50) i valideringsstudien [2], och särskilt deskriptorn blödning uppvisar lägst överensstämmelse både intra- och interobservatoriskt. Detta innebär att utbildning och kalibrering mellan endoskopister är nödvändig för att uppnå tillförlitliga poäng.
UCEIS är ett rent endoskopiskt mått och integrerar inte symtom, biokemiska markörer eller patientrapporterade utfall. Det bör inte användas som ensamt underlag för behandlingsbeslut, utan som ett komplement till klinisk och laboratoriemässig bedömning.
Instrumentet är inte validerat för barn, för patienter med Crohns sjukdom eller för postoperativ bedömning vid pouchit. Det är heller inte studerat som verktyg för screening eller övervakning av dysplasi.
Källor
- Travis SP, Schnell D, Krzeski P m.fl. Developing an instrument to assess the endoscopic severity of ulcerative colitis: the Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS). Gut 2012. PMID: 21997563
- Travis SP, Schnell D, Krzeski P m.fl. Reliability and initial validation of the ulcerative colitis endoscopic index of severity. Gastroenterology 2013. PMID: 23891974
- Vashist N, Samaan M, Mosli MH m.fl. Endoscopic scoring indices for evaluation of disease activity in ulcerative colitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018. PMID: 29338066
- Yu S, Li H, Li Y m.fl. Development and validation of novel models for the prediction of intravenous corticosteroid resistance in acute severe ulcerative colitis using logistic regression and machine learning. Gastroenterology Report 2022. PMID: 36196253
- Belvis Jiménez M, Hergueta-Delgado P, Gómez Rodríguez B m.fl. Comparison of the Mayo Endoscopy Score and the Ulcerative Colitis Endoscopy Index of Severity and the Ulcerative Colitis Colonoscopy Index of Severity. Endoscopy International Open 2021. PMID: 33532549